无论您是天生失明还是视力受损，您都有机会恢复视力吗？！
刚刚，马斯克宣布Neuralink的大脑植入芯片Blindsight正式获得FDA（美国食品药品监督管理局）的“突破性设备称号”。
据了解，此项认可通常在下列情况下授予：
初步临床证据表明，该药物/设备比现有治疗方法有显著的临床改善。
一旦获得此项认证，Blindsight 即可获得优先审查。
获得此项认证的设备将获得FDA优先审查，并加强与FDA的沟通。
通常的目标是将审批时间缩短至 6 个月或更短，具体取决于数据质量和提交准备情况。
▲来自FDA官网
此外，Blindsight 设定了两个阶段目标：
视觉效果起初会是低分辨率的，就像 Atari 图形（像素风格）。
最终，像乔迪·拉弗吉（《星际迷航》中的盲人角色，他佩戴了一种能使他获得超人视力的装置）这样的人将能够看到红外线、紫外线甚至雷达波长的光。
消息公布后，超过2000万网友到场观看，大家惊呼太不可思议了！
极好的！
甚至有人开玩笑说，最后一个治愈盲人的人是耶稣。
脑芯片植入物 Blindsight 可帮助盲人重见光明
早在今年3月份，马斯克就宣布Blindsight将是继“Telepathy”之后的下一代产品。
据老马介绍，盲视可以实现：
让失去双眼和视神经的人重见光明。
保持视觉皮层完好无损甚至可以让那些自出生起就失明的人第一次看到东西。
当时，他说 Blindsight 植入物已经在猴子身上发挥作用。
一般来说，眼睛成像的原理主要有：
当光线进入眼睛时，它首先穿过角膜和晶状体，即眼睛的外层和中层，当光线到达眼睛后部的视网膜时，称为光感受器的细胞将其转换为电信号。
然后，电信号通过视神经传输到大脑，大脑将其解释为可见的图像。视力障碍是由视网膜或视神经受损引起的。
盲视是通过侵入式的方式在大脑中植入装置，通过外界电信号直接刺激视觉皮层，使盲人能够感知光线（感知到光线在视野范围内的具体位置）。
当患者将光感应位置信息反馈给研究人员后，研究人员会再次释放设计的电刺激信号，在患者的视野范围内形成图像图案。
据老马介绍，这种方法完全绕过了眼睛和视神经，直接将信息传送到大脑，因此，只要视觉皮层完好无损，即使是天生失明的人也能“治愈”。
获得FDA“突破性设备认定”不代表能治愈失明？
事实真的如老马所说吗？
外媒TechCrunch在报道中直接评论道：
无论马斯克怎么说，即使 Blindsight 获得认证，也并不意味着 Neuralink 已经研发出治愈失明的方法。
我们先来了解一下FDA的“突破性设备认定”是什么。
据了解，“突破性设备认证”是美国食品药品监督管理局针对某些具有潜在突破性医疗治疗、诊断或监测功能的医疗器械提供的特殊认证。
要获得此认证，必须满足以下条件之一：
该设备可以对严重疾病或无法治愈的人类疾病或状况进行更有效的治疗或诊断；
该设备代表了一项突破性技术，目前尚无批准或认可的替代品，或在减少住院治疗、改善患者生活质量或促进患者自理能力方面具有显著优势；
当然，此项指定还提供了一些额外的好处，例如优先审查和其他便利措施。
提供与FDA专家沟通的几种不同选择，以有效解决上市前审查阶段出现的问题；
安排FDA优先审评；
数据显示，“突破性器械认定”是一项自愿性项目，自2015年启动以来，已有近1000种医疗器械获得授权，仅去年一年就获得145种。
尽管 Blindsight 最近得到了认可，但 TechCrunch 认为：
现在说这个装置是否能让盲人重见光明还为时过早
问题在于两个方面：
第一个挑战是电极密度低。
尽管 Blindsight 增加了微电极阵列的密度，但根本缺陷仍然存在。
由于电极阵列的密度较低，“看到”的图像没有可辨别的图案。
此外，有人认为，天生失明的人没有发展出通过眼睛看东西的生物学能力，因此他们不具备视力正常的人所理解的视觉概念。
不过，大多数人仍保持乐观，认为完全恢复视力还处于早期阶段。
针对媒体的置评请求，马斯克和Neuralink均未做出回应。
最后，Neuralink 又推出了一波广告，并继续招募患者参与脑机接口试验。
您觉得这个新设备怎么样？
广告声明：文章内所含的外部跳转链接（包括但不限于超链接、二维码、密码等）是为了传递更多信息、节省选择时间，结果仅供参考，IT之家所有文章均含此声明。
incredible9:c:e:a:a:0:f:4:9:9:7:1:0:b:7:f:e:7:c:e:7:f:e:f:b:8:a:c:7:3:7:2
评论（0）